Rengong Niuhuang
BOVIS CALCULUS ARTIFACTUS
本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磷酸、胆红素，胆固醉、微量元素等加工制成。
性状】本品为黄色疏松粉末，味苦，微甘。
【鉴别】
（1）取（含量测定〕胆红素项下的续滤液，照紫外—可见分光光度法（通则0401）测定，在453nm波长处有最大吸收。
（2）取本品0.1g，置10ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理5．分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，取上清液作为供试品溶液，另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色讲法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4gl，对照品溶液2gl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷—乙酸乙酯—醋酸—甲醇（20125·2＋3）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷铅酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色诺相应的位置上，显根同颜色的斑点。
（3）取牛胆粉对照药材10mg，加甲醇适量，超声处理使充分溶解，再加甲醇至10ml，摇匀，静置，取上清液作为对照药材溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取C鉴别］（2）项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—冰醋酸—水（7.5＋10：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷铝酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品50mg，加水5ml，超声处理5分钟，加甲醇至10ml．静置，取上清液作为供试品溶液，另取牛磺酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2pl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—乙醇—冰醋酸—水（4112（1）为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热10分钟，喷以1％茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】
水分 不得过5.0％（通则0832第二法）。
【含量测定】
胆酸 对照品溶液的制备 取胆酸对照品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加60％冰酯酸溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含胆酸0.5mg）。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml，0.4ml、0.6ml，0.8ml，1ml，分别置具塞试管中，各管加入60％冰醋酸溶液稀释成1.0ml，再分别加新制的檬醛溶液（1→100）1.0ml，摇匀，在冰浴中放置5分钟，精密加人硫酸溶液（取硫酸50ml与水65ml混合）13ml，混匀，在70℃水浴中加热10分钟，迅速移至冰浴中，放置2分钟，以相应的试剂为空白，照紫外—可见分光光度法（通则0401），在605nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 取本品约0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加60％冰醋酸溶液适量，超声处理5分钟，用60％冰醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液各1ml．分别置甲、乙两个具塞试管中，于甲管中加新制的糠醛溶液1ml，乙管中加水1ml作空白，照标准曲线制备项下的方法，自“在冰浴中放置5分钟”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量，计算，即得。
本品按干燥品计算，含胆酸（CHO2）不得少于13.0%
胆红素 对照品溶液的制备 取胆红素对照品10mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加三氯甲烷80ml，超声处理使充分溶解，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置50ml棕色量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含胆红素20μg）。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液4ml．5ml、6ml．7ml．8ml，分别置25ml棕色量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，照紫外—可见分光光度法（通则0401），在453nm处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，给制标准曲线。
测定法 取本品约80mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加三氯甲烷80ml超声处理使充分溶解，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，在453nm波长处测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红索的重量，计算，即得。
本品按干燥品计算，含胆红素（CuHN，O2）不得少于0.63%
【性味与归经】
甘，凉，归心、肝经。
【功能与主治】
清热解毒，化痰定惊。用于痰热癜狂，神昏不语，小儿急惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。
【用法与用量】
一次0.15～0.35g，多作配方用。外用适量敷患处。
【注意】
孕妇慎用。
【贮藏】
密封，防潮，避光，置阴凉处。
附：
1．胆红素质量标准
胆红素
本品由猪（或牛）胆汁经提取、加工制成。〔性状〕本品为橙色至红棕色结品性粉末。
〔鉴别〕（1）取〔含量测定）项下溶液，照紫外—可见分光光度法（通则0401），在400～500nm波长处，测定吸收曲线，并与胆红素对照品图谱比较，应一致，其最大吸收为453nm。
（2）取本品，加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，另取飘红素对照品，同法制成对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl。分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸（10：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色语中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
〔检查〕干燥失重 取本品约0.5g，在五氧化二磷60℃减压干燥4小时，减失重量不得过2.0％（通则0831）。
［含量测定］取本品约10mg，精密称定，用少量三氯甲烷研磨后转移至100ml棕色量瓶中，超声处理使溶解，取出。迅速放冷，再加三氯甲烧稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置100ml棕色量瓶中，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，照紫外—可见分光光度法（通则0401），在453nm的波长处测定吸光度，按胆红素的吸收系数（E）1038计算，即得。
本品按干燥品计算，含胆红素（Cu Ha N，O，）不得少于90.0%,
〔用途〕人工牛黄的原料。贮藏〕密闭，防潮，避光。
2．猪去氧胆酸质量标准
猪去氧胆酸 本品由猪胆汁经提取、加工制成。本品为3a．6a—二羟基—59—胆烷酸。
[性状〕本品为白色或类白色的粉末，气微，味微苦，
本品在乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙酸乙酯，三氯甲烷或乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。熔点 本品的熔点不得低于170℃（通则0612），熔融时同时分解。
[鉴别〕取本品约5mg，加60％冰醋酸溶液2ml溶解，加新制的1％糠醛溶液2ml，混匀，将此溶液分成2份，分别置甲、乙两管中，甲管中加硫酸溶液（7→10）10ml，乙管中加硫酸溶液（4—10）10ml，将甲、乙两管置70℃水浴中保温数分钟，甲管应显红色渐变紫红色，乙管应不显色，
[检查]酵溶度 取本品0.5g，加乙醇50ml，置60℃水浴上温热使溶解，于20～25℃静置1小时，溶液应澄清并不得有明显沉淀。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（通则0831）。
炽灼残渣 不得过0.2％（通则0841）。（用途〕人工牛黄的原料。
[贮藏]密闭保存。
3．牛胆粉质量标准
牛胆粉 本品由牛胆什加工制成。
（性状）本品为黄棕色至黄褐色的粉末。味苦，有吸湿性，
〔鉴别〕取本品50mg，加甲醇10ml，超声处理使充分溶解，静置使澄清，取上清液作为供试品溶液。另取牛脑粉对照药材50mg，同法制成对照药材溶液、照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4pl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—冰醋酸—水（7.5：10×0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，供试品色谱中，在与对照药材色语相应的位置上，是相同颜色的斑点。
检查〕水分 不得过5.0％（通则0832第二法）。
猪胆粉 取本品0.1g，加甲醇10ml，超声处理使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸至近干，用2.5mol／L氢氧化钠溶液5ml分次溶解，并转人其塞试管中，置水浴上水解5小时后，取出，放冷，滴加盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯提取3次，每次10ml，合并乙酸乙酯液浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2pl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷—正丁醚—冰醋酸（8：5：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷铝酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色请相应的位置上，不得显相同颜色的斑点，
（含量测定）对照品溶液的制备 取胆酸对照品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加60％冰醋酸溶液使溶解，并稀释至剑度，摇匀，即得（每1ml中含胆酸0.5mg）。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml．0.4ml、0.6ml．0.8ml、1ml，分别置具塞试管中，各管加人60％冰醋酸溶液稀释成1.0ml，再分别加新制的■酸溶液（1→100）1.0ml，摇匀，在冰浴中放置5分钟，精密加入硫酸溶液（取硫酸50ml与水65ml混合）13ml，混匀，在70℃水浴中加热10分钟，迅速移至冰浴中，放置2分钟，以相应的试剂为空白，照紫外—可见分光光度法（通则0401），在605nm波长处渊定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 取本品约60mg，精密称定，加60％冰醋酸溶液适量，充分研磨，转移至50ml量瓶中，用60％冰醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液各1ml分别置甲，乙两个具塞试管中，于甲管中加新制的糠醛溶液1ml，乙管中加水1ml作空白，照标准曲线的制备项下的方法，自“在冰浴中放置5分钟”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量，计算，即得。
本品按干燥品计算，含胆酸（C，HO1）不得少于42.0％。（用途〕人工牛黄的原料。
〔贮藏〕置阴凉干燥处，避光，密封保存，防潮。
4．胆酸质量标准
胆酸
本品由牛，羊胆汁或胆膏经提取、加工制成。
[性状]本品为白色或类白色的粉末，气微，味苦。
[鉴别] 取本品0.1mg，加60％冰醋酸溶液2ml，超声处理10分钟使溶解，滤过，取滤液1ml，置试管中，加新制的糠醛溶液（1→100）1ml与硫酸溶液（取硫酸50ml与水65ml混合）13ml，在70℃水浴中加热，溶液应呈蓝紫色。
〔检查〕醇溶度 取本品0.5g，加乙醇50ml，于60℃加热并超声处理使充分溶解，于20～25℃静置1小时，溶液应澄清并不得有明显沉淀。
干燥失重 取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过1.0％（通则0831），
炽灼残渣 不得过0.3％（通则0841）。
〔含量测定〕对照品溶液的制备 取胆酸对照品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加60％冰醋酸溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含胆酸0.5mg）。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml．0.4ml、0.6ml．0.8ml．1ml，分别置具塞试管中，各管加人60％冰醋酸溶液稀释成1.0ml，再分别加人新制的糠醛溶液（1→100）1.0ml，摇匀，在冰浴中放置5分钟，精密加入硫酸溶液（取硫酸50ml与水65ml混合）13ml，混匀，在70℃水浴中加热10分钟，迅速移至冰浴中，放置2分钟，以相应的试剂为空白。照紫外—可见分光光度法（通则0401），在605mm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 取本品约0.15g，精密称定，置50ml量瓶中，加60％冰醋酸溶液适量，超声处理使溶解，取出，放冷，加60％冰醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续
滤液5ml，置50ml量瓶中，并用60％冰醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取各1ml，分别置甲、乙两个试管中，于甲管中加新制的糖醛溶液1ml，乙管中加水1ml作空白，照标准曲线的制备项下的方法，自“在冰浴中放置5分钟”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量，计算，即得，
本品按干燥品计算，含胆酸（CHO）不得少于80.0％，（用途）人工牛黄的原料。
贮■〕密闭保存。
5．胆固醇质量标准
胆固醇
本品由牛、羊、猪脑经提取、加工制成。
〔性状〕本品为白色，类白色结晶或结品性粉末。气数。熔点 本品的熔点不得低于140℃（通则0612）。
〔鉴别〕
（1）取本品10mg，加三氯甲烷1ml使溶解，加硫酸1ml，三氯甲烷层是血红色，硫酸层显绿色荧光。
（2）取本品约5mg，加三氯甲烷2ml使溶解，加醋酐1ml与硫酸1滴，即是粉红色，立即成红色后变蓝色直至亮绿色。
〔检查〕醇溶度 取本品0.4g，加乙醇50ml，温热使充分溶解，静置2小时，溶液应澄清并不得有沉淀产生，酸度 取本品约1g，精密称定，置锥形瓶中，加乙醚10ml使溶解，精密加0.1mol／L氢氧化钠溶液10ml，振据1分钟，缓缓加热，将乙厨除去，煮沸5分钟，放冷，加水10ml与酚酞指示液2滴，用硫酸滴定液（0.1mol／L）滴定至终点，并进行空白试验校正，供试品消耗量与空白试验消耗量之差不得过0.5ml，
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过1.0％（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），残渣不得过0.2％，
［用途】人工牛黄的原料。（贮藏）密闭，避光。